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醫(yī)療器械的注冊(cè)流程
發(fā)布日期:2018-08-15 00:00瀏覽次數(shù):3999次
醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)上市,必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意銷售、使用的過程。醫(yī)療器械的注冊(cè)流程,一般來說流程比較復(fù)雜,具體操作步驟有以下幾步:

醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)上市,必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意銷售、使用的過程。醫(yī)療器械的注冊(cè)流程,一般來說流程比較復(fù)雜,具體操作步驟有以下幾步:

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1、工商名稱預(yù)先核準(zhǔn);

2、簽署工商登記注冊(cè)材料;

3、開立驗(yàn)資專戶辦理驗(yàn)資手續(xù),出具驗(yàn)資報(bào)告;

4、辦理許可證;

5、辦理工商登記;

6、刻制公章及其他所需印章;

7、辦理稅務(wù)登記;

8、開立銀行基本帳戶(納稅帳戶);

9、辦理稅務(wù)登記;

10、去稅務(wù)部門申請(qǐng)一般納稅資格認(rèn)定;

11、去稅務(wù)部門進(jìn)行稅種核定及購(gòu)買發(fā)票;


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