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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)篩查期為何非常重要
發(fā)布日期:2019-12-17 20:19瀏覽次數(shù):2829次
臨床試驗(yàn)篩選期在臨床試驗(yàn)進(jìn)程中是一個(gè)特別重要的階段,一起來(lái)了解一下臨床試驗(yàn)篩選期。

引言:臨床試驗(yàn)篩選期在臨床試驗(yàn)進(jìn)程中是一個(gè)特別重要的階段,一起來(lái)了解一下臨床試驗(yàn)篩選期。

臨床試驗(yàn).jpg

一、什么是臨床試驗(yàn)篩查期:

篩查期,顧名思義,是醫(yī)生通過(guò)一系列問(wèn)診、檢查、化驗(yàn)篩選合適受試者的過(guò)程。既然是篩選,當(dāng)然就會(huì)有“入選”和“排除”兩個(gè)結(jié)果。也許大家對(duì)“篩查期”比較陌生,但是“試用期”三個(gè)字,大家一定再熟悉不過(guò)了。如果把參加一項(xiàng)臨床試驗(yàn)比喻成一個(gè)求職過(guò)程,那么“篩查期”就可以等同于“試用期”。

篩查期為何非常重要

 

了解什么是篩查期后,對(duì)于開(kāi)篇對(duì)話中患者提到的簽字就不難理解了。正如求職過(guò)程中,接受試用期的考核前需要簽署“試用期合同”一樣,相對(duì)于臨床試驗(yàn),在開(kāi)始篩查期之前則需要簽署“知情同意書(shū)”。通過(guò)知情同意書(shū),您會(huì)對(duì)這項(xiàng)試驗(yàn)有一個(gè)整體的了解,明確試驗(yàn)過(guò)程中您需要做的所有事情,所以知情同意書(shū)非常重要,需要認(rèn)真閱讀后簽署。

 

對(duì)于“為什么做了檢查還不給藥”“為什么還有不符合要求的存在”這兩個(gè)問(wèn)題,就更加好理解了。試用期因公司和崗位不同而長(zhǎng)短各異,篩查期同樣因試驗(yàn)藥物的不同而異。一般來(lái)說(shuō),抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)因涉及檢查較多,且大多需要進(jìn)行腫瘤組織/血液的基因檢測(cè),有的還需要等待近期服用的其它藥物在體內(nèi)完全消除代謝掉,故篩查期較長(zhǎng)。

 

試用期確實(shí)存在無(wú)法“轉(zhuǎn)正”的可能,在臨床試驗(yàn)中當(dāng)然也會(huì)有篩查失敗的情況出現(xiàn),也就是說(shuō)您沒(méi)有通過(guò)篩選這一關(guān),不能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

 

二、臨床試驗(yàn)篩選期為什么非常重要呢?

第一:每個(gè)藥物都有它的療效特點(diǎn)。有的藥物是靶向藥,藥物一定要作用到某個(gè)靶點(diǎn)才能有效,但是這些靶子并不是每個(gè)人都有,所以一定要在用藥前篩選一下看是否存在這個(gè)靶點(diǎn)。

 

如果您的檢查結(jié)果證明您沒(méi)有這個(gè)藥物的靶點(diǎn),就不能用這個(gè)藥,用了之后不僅無(wú)效還要忍受不少不良反應(yīng)。第二:每個(gè)藥都有它的毒性特點(diǎn)。有的藥對(duì)心臟不好,有的對(duì)肝臟或腎臟不好,那么對(duì)有這些器官疾病的人用藥就要特別小心,以免用藥之后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),對(duì)患者的身體造成損傷。

 

所以篩選期的重要作用是保證療效和患者的安全性,這兩點(diǎn)比早點(diǎn)吃藥更重要。您一定要理解喲。


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