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關(guān)于醫(yī)用口罩、防護(hù)服等出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的特殊政策的通告
發(fā)布日期:2020-01-27 11:10瀏覽次數(shù):4441次
與湖北省藥監(jiān)局確認(rèn),對(duì)于在國內(nèi)生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩、防護(hù)服等用于出口,僅僅辦理了CE或FDA認(rèn)證的制作商(為在國內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的口罩和防護(hù)服),請(qǐng)盡快與湖北省藥監(jiān)局聯(lián)系(湖北省藥監(jiān)局咨詢電話:027-87111522)。

關(guān)于醫(yī)用口罩、防護(hù)服等出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的特殊政策的通告

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

關(guān)于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷:

與湖北省藥監(jiān)局確認(rèn),對(duì)于在國內(nèi)生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩、防護(hù)服等用于出口,僅僅辦理了CE或FDA認(rèn)證的制作商(未在國內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的口罩和防護(hù)服),請(qǐng)盡快與湖北省藥監(jiān)局聯(lián)系(湖北省藥監(jiān)局咨詢電話:027-87111522)。

前期請(qǐng)準(zhǔn)備好如下材料:1.產(chǎn)品技術(shù)要求;2.自檢報(bào)告(出廠檢驗(yàn)報(bào)告/對(duì)方檢驗(yàn)報(bào)告);3.與國行標(biāo)一致性自評(píng)價(jià)報(bào)告。

對(duì)以上資料的準(zhǔn)備,若需要服務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司將提供全程指導(dǎo)、免費(fèi)服務(wù),幫助企業(yè)快速完成相關(guān)資料的準(zhǔn)備,滿足湖北省藥監(jiān)局要求,將產(chǎn)品銷往疫區(qū),支持此次防疫大戰(zhàn)。

其它事項(xiàng)說明:

1.此服務(wù)只限于企業(yè)滿足湖北省藥監(jiān)局要求;

2.企業(yè)滿足湖北省藥監(jiān)局要求后,產(chǎn)品必須要支援疫區(qū),不能哄抬物價(jià);

3.如有需要,請(qǐng)聯(lián)系我司葉朝艷(Mp:18058734169,微信同)。


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