引言：近日，藥監(jiān)總局發(fā)布椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等7項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，敬請(qǐng)留意。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹(shù)脂骨水泥注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《凡士林紗布產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《水膠體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《脊柱植入物臨床評(píng)價(jià)質(zhì)量控制注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

新發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則如下：