引言：2020年6月5日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布5項醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則，見正文。
新發(fā)布5項醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則如下：
1、《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》；
2、《整形用面部植入假體注冊技術(shù)審查指導原則》；
3、《3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導原則》；
4、《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》；
5、《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導原則》。
擬計劃開展相關(guān)醫(yī)療器械注冊客戶請留意。