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醫(yī)療器械注冊費(fèi)用詳細(xì)說明
發(fā)布日期:2018-10-17 17:24瀏覽次數(shù):2886次
企業(yè)在注冊醫(yī)療器械的時候,會因?yàn)樾袠I(yè)的特殊性,遇到一些問題,對于這方面的需求不太了解。小編就具體的醫(yī)療器械注冊費(fèi)用?進(jìn)行介紹:

企業(yè)在注冊醫(yī)療器械的時候,會因?yàn)樾袠I(yè)的特殊性,遇到一些問題,對于這方面的需求不太了解。小編就具體的醫(yī)療器械注冊費(fèi)用進(jìn)行介紹:

醫(yī)療器械注冊費(fèi)用介紹

FDA注冊和產(chǎn)品列名

FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊:$150(包括證書)

官方聯(lián)絡(luò)人、法規(guī)聯(lián)系人和美國代理(非美企業(yè)): $995 (年度費(fèi)用)

注冊證書:$195

器械列名: 每個產(chǎn)品編碼$195

一次性購買多個列名可提供折扣。

全球器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫(GUDID)遞交

單個遞交: $95

10個批量遞交:$495 ($49.50 每個)

25個批量遞交:$995 ($39.80每個)

50個批量遞交:$1,495 ($29.90每個)

100個批量遞交:$1,990 ($19.90每個)

500個批量遞交:$7,250 ($14.50每個)

1,000個批量遞交:$9,950 ($9.95每個)

標(biāo)簽和產(chǎn)品審核

標(biāo)簽或產(chǎn)品審核:每個產(chǎn)品$1,495

標(biāo)簽設(shè)計: 每個產(chǎn)品$1,995

一次性購買多個產(chǎn)品審核可提供折扣。

醫(yī)療器械主文件(MAF)遞交

MAF遞交:$1,495

MAF美國FDA代理:$995 (年度費(fèi)用)

色素添加劑法規(guī)要求

色素添加劑報告:每個顏色$395

色素批次證書申報:每個批次$395

自由銷售證書

出口證書: $195


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