引言：近日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見(jiàn)稿）》，就需進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批產(chǎn)品目錄公開征求意見(jiàn)。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

   為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化，提高審批效率，加快產(chǎn)品上市，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄進(jìn)行了修訂，起草了《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2020年7月31日前，將意見(jiàn)或建議以電子郵件方式反饋至ylqxzc@sina.cn，郵件主題請(qǐng)注明“需臨床試驗(yàn)審批醫(yī)療器械目錄反饋意見(jiàn)”。

附件：需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見(jiàn)稿）

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2020年6月19日