引言：2020年7月23上午，省局召開應急醫(yī)療器械產品延續(xù)注冊和監(jiān)督抽驗風險會商會議，會議匯報、交流疫情防控醫(yī)療器械注冊及醫(yī)療器械延續(xù)注冊、應急注冊審批企業(yè)飛行檢查、產品監(jiān)督抽驗情況，針對產品監(jiān)督抽驗和應急注冊審批企業(yè)監(jiān)督檢查中存在的主要問題以及下步延續(xù)注冊政策制定和實施進行風險會商。

為強化疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管，做好監(jiān)督抽驗問題產品處置，省局召開應急醫(yī)療器械延續(xù)注冊和監(jiān)督抽驗風險會商會議，省局藥品安全總監(jiān)董耿，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品稽查局、省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械檢驗研究院、省醫(yī)療器械審評中心以及11個地市局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責人、市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊醫(yī)療器械相關負責人參加會議。

會議匯報、交流疫情防控醫(yī)療器械產品注冊及延續(xù)注冊、應急注冊審批企業(yè)飛行檢查、產品監(jiān)督抽驗情況，針對產品監(jiān)督抽驗和應急注冊審批企業(yè)監(jiān)督檢查中存在的主要問題以及下步延續(xù)注冊政策制定和實施進行風險會商。

董耿充分肯定各市局為全省疫情防控所作的突出貢獻，并對下一步醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出具體要求：一是排摸分類、監(jiān)管到位。根據省局下發(fā)《關于要求上報應急審批醫(yī)療器械產品和企業(yè)分類核實情況的通知》精神，對本轄區(qū)內已獲得應急注冊產品和企業(yè)按照A、B、C進行梳理和分類。對全省疫情防控應急注冊審批企業(yè)開展常態(tài)化飛行檢查；加大監(jiān)督抽驗力度，做到對應急注冊產品全覆蓋抽驗，對抽驗問題產品，省藥品稽查局、各市局應做好相關處置工作，及時消除風險隱患。二是跟蹤指導，服務到位。根據應急注冊產品和企業(yè)A、B、C分類情況，加強監(jiān)督指導，不斷提升應急審批企業(yè)的質量管理能力和應急注冊產品質量保障水平，達到提升一批、規(guī)范一批、淘汰一批。三是應對疫情，擔當作為。面對本次疫情對我省經濟社會發(fā)展造成的較大沖擊和影響，全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員要準確識變、科學應變、主動求變，用實際行動扛起“重要窗口”的使命擔當，爭先創(chuàng)優(yōu)落實“六?！薄傲€(wěn)”任務和省委十四屆七次全會部署，用召必應、戰(zhàn)必勝的強大信心實現(xiàn)“兩手硬、兩戰(zhàn)贏”。四是廉潔從政，干凈做人。堅持人民至上、生命至上，把為民造福作為最重要的政績。始終保持清廉從政、干凈做人的政治品格，做到正派正氣、明德自律。