醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
溫州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少錢?
發(fā)布日期:2020-08-10 23:18瀏覽次數(shù):2059次
經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證歸屬于地市藥監(jiān)局審批,審批要求和尺度間接決定了企業(yè)辦證費(fèi)用,一起來了解溫州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少錢?

引言:經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證歸屬于地市藥監(jiān)局審批,審批要求和尺度間接決定了企業(yè)辦證費(fèi)用,一起來了解溫州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少錢?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

溫州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少錢?

溫州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費(fèi)用分成了3個(gè)部分,一是企業(yè)為了達(dá)到醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)及經(jīng)營活動(dòng)所需的投入,包括硬件、辦公區(qū)及倉庫裝修、分隔、窗簾、紗窗,及滅蚊燈、老鼠籠、貨架購買等的支出;二是人員支出,包括體檢、人員工資等費(fèi)用;三是聘請(qǐng)專業(yè)醫(yī)療技術(shù)咨詢服務(wù)公司幫助公司申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的服務(wù)費(fèi);四是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)必須具有GSP軟件,市面上GSP軟件購買費(fèi)用在2000-5000不等。

特別提醒大家:藥監(jiān)局在審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證過程中是不收取任何費(fèi)用的。



Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)