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男性避孕針通過III期臨床試驗(yàn)
發(fā)布日期:2020-08-21 11:02瀏覽次數(shù):2599次
未來避孕不再只是女性的問題,而是由伴侶雙方一起決定。男性避孕藥物RISUG通過III期臨床試驗(yàn)。

引言:未來避孕不再只是女性的問題,而是由伴侶雙方一起決定。男性避孕藥物RISUG通過III期臨床試驗(yàn)。

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世界首款男性避孕藥物快要上市了。男性避孕藥物RISUG最早由印度科學(xué)家Sujoy Guha在1979年提出,從提出到正式完成臨床實(shí)驗(yàn)過去了40年,而研發(fā)者本人已經(jīng)近80歲。

一款新藥從構(gòu)思到上架平均需要十到十五年,RISUG顯然要艱難得多,先后經(jīng)歷毒性指控、國際制藥規(guī)范更改等一系列難題。四十年過去,終于它將要與我們見面了。

2019年11月,印度醫(yī)學(xué)研究委員會(ICMR)宣布完成世界首款注射式男性避孕藥RISUG臨床試驗(yàn)。目前這款藥物仍然處于印度藥品監(jiān)督管理局(DCGI)的審批階段。在之前,DCGI局長VG Somani曾表示該藥物能夠在六到七個月的時間內(nèi)得到批準(zhǔn)。如果不出意外,世界首款男性避孕藥物應(yīng)該會在近幾個月內(nèi)正式上市,進(jìn)入量產(chǎn)階段。

RISUG是一種人工合成的高分子聚合物。通過注射方式將RISUG注入男性輸精管后,這種聚合物將覆蓋輸精管表面,使得通過輸精管的精子失活,進(jìn)而達(dá)到避孕的目的。藥物有效期持續(xù)13年。同時,RISUG注射也是可逆的,通過注射醫(yī)學(xué)上常見的“萬能溶劑”DMSO即可清洗。

在去年完成的臨床三期實(shí)驗(yàn)中,使用RISUG的303名志愿者避孕成功率為97.3%,沒有副作用報告。相比于傳統(tǒng)的男性結(jié)扎手術(shù),RISUG注射無論是安全性、還是接受度都要更高。據(jù)外媒報道,這一藥物價格可能僅為10美元。

為什么要發(fā)展男性避孕?目前市面上所能選擇的大多數(shù)避孕方式都針對女性。而男性主動避孕仍然以避孕套和不靠譜的“體外避孕”為主,作為目前唯一的男性長效避孕方式,手術(shù)結(jié)扎本身所具有的風(fēng)險以及并發(fā)癥使得大多數(shù)男性不愿意接受。RISUG男性避孕針的出現(xiàn)或許將改變這一局面。在此之外,抑精凝膠、抑精口服液等產(chǎn)品也在研發(fā)中,但離上市仍然非常遙遠(yuǎn)。

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