近年,湖州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng),湖州城區(qū)、德清、南潯、安吉、新市等地新增醫(yī)療器械企業(yè)較多。近期湖州地區(qū)問(wèn)到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)事宜的朋友也較多,因此,寫(xiě)篇文章為新入行者介紹相關(guān)知識(shí)。
引言:近年,湖州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng),湖州城區(qū)、德清、南潯、安吉、新市等地新增醫(yī)療器械企業(yè)較多。近期湖州地區(qū)問(wèn)到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)事宜的朋友也較多,因此,寫(xiě)篇文章為新入行者介紹相關(guān)知識(shí)。
湖州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要多少錢?
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用一般包括三個(gè)部分:一是企業(yè)為了達(dá)到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所需的投入,包括硬件、辦公區(qū)及倉(cāng)庫(kù)裝修、分隔、窗簾、紗窗,及滅蚊燈、老鼠籠、貨架購(gòu)買等的支出;二是人員支出,包括體檢、人員工資等費(fèi)用;三是聘請(qǐng)專業(yè)醫(yī)療技術(shù)咨詢服務(wù)公司幫助公司申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的服務(wù)費(fèi);四是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)必須具有GSP軟件,市面上GSP軟件購(gòu)買費(fèi)用在2000-5000不等。
杭州證標(biāo)客不僅提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理全程服務(wù),同時(shí),我們還是知名GSP軟件公司的省代和代理商,能為我們的客戶提供極具性價(jià)比的GSP軟件產(chǎn)品和辦證服務(wù)。
特別提醒大家:湖州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械科在審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)程中,及現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中,是不收取任何費(fèi)用的。