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科大訊飛取得ISO13485認(rèn)證及醫(yī)療器械注冊證
發(fā)布日期:2020-11-05 00:00瀏覽次數(shù):3071次
前兩年寫了很多有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大事件及巨頭進軍醫(yī)療器械行業(yè)的新聞,隨著時間的推移及巨頭公司卓有成效的工作,項目紛紛開花、結(jié)果。近日,科大訊飛取得ISO13485認(rèn)證及醫(yī)療器械注冊證。

引言:前兩年寫了很多有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大事件及巨頭進軍醫(yī)療器械行業(yè)的新聞,隨著時間的推移及巨頭公司卓有成效的工作,項目紛紛開花、結(jié)果。近日,科大訊飛取得ISO13485認(rèn)證及醫(yī)療器械注冊證。

ISO13485認(rèn)證.jpg

近幾年隨著國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大力扶持,醫(yī)療器械行業(yè)迅猛發(fā)展、日新月異。特別是今年疫情以來,醫(yī)療器械一躍成為熱門產(chǎn)業(yè),創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方興未艾!華為、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)大廠紛紛布局醫(yī)療器械并拿證。近日,國內(nèi)知名IT巨頭科大訊飛通過安徽科大訊飛醫(yī)療信息技術(shù)有限公司成功獲得二類醫(yī)療器械注冊證及ISO13485認(rèn)證證書。

獲證產(chǎn)品為醫(yī)學(xué)圖像處理軟件,預(yù)期用途為X射線、CT醫(yī)學(xué)影像的查看、傳輸、存儲和處理;心電數(shù)據(jù)的查看、傳輸、報告編輯及打印。該軟件以安裝光盤為載體,由X射線醫(yī)學(xué)影像處理模塊、CT醫(yī)學(xué)影像處理模塊和心電圖像處理模塊三個模塊組合搭配而成(至少含一個模塊)。


醫(yī)療器械注冊證信息截圖:

ISO13485認(rèn)證.jpg

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)極具魅力,咱們擼起袖子加油干。

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