1

Ⅲ-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑

腮腺炎病毒IgG抗體檢測試劑

用于檢測人體樣本中的腮腺炎病毒IgG抗體，臨床上主要用于腮腺炎的輔助診斷。

新增

2

Ⅲ-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑

腺病毒IgG抗體檢測試劑

用于檢測人體樣本中的腺病毒IgG抗體，臨床上主要用于腺病毒感染的輔助診斷。

新增

3

Ⅲ-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑

水痘-帶狀皰疹病毒IgG抗體檢測試劑

用于檢測人體樣本中的水痘-帶狀皰疹病毒IgG抗體，臨床上主要用于水痘-帶狀皰疹病毒感染的輔助診斷。

新增

4

Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑

鉛檢測試劑

用于檢測人體樣本中鉛的含量，臨床上主要用于鉛中毒的輔助診斷。

新增

5

Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑

纖維蛋白原（FIB）檢測試劑

用于檢測人血漿中纖維蛋白原濃度，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測。

新增

序號

產(chǎn)品類別

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品描述

備注

6

Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑

D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑

用于檢測人體樣本中D-二聚體的含量，臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。

新增

7

Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）檢測試劑

用于檢測人體樣本中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物（FDP）的濃度。臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進相關(guān)疾病的輔助診斷。

新增