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關(guān)于治療阿爾茲海默癥的臨床試驗(yàn)在美國開展
發(fā)布日期:2019-03-05 00:00瀏覽次數(shù):2605次
阿茲海默病是困擾全球的一大疾病。據(jù)估計,到2050年,僅在美國,就將有1400萬人生活在阿茲海默病的陰影之下。作為全球第六大死因。但現(xiàn)在美國已開展針對此疾病的的臨床研究

阿爾茨海默病(AD)是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征,病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者,稱早老性癡呆;65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。

阿茲海默病是困擾全球的一大疾病。據(jù)估計,到2050年,僅在美國,就將有1400萬人生活在阿茲海默病的陰影之下。作為全球第六大死因,阿茲海默病每年造成了數(shù)十億美元的醫(yī)療支出。


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在這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,研究人員們專注的新藥叫做aducanumab,它基于的是“淀粉樣蛋白假說”。盡管之前所有針對這一靶點(diǎn)的新藥都在臨床試驗(yàn)中折戟沉沙,但Biogen的研究人員們依然決定推進(jìn)這一療法的研發(fā)。他們希望能夠通過預(yù)防淀粉樣蛋白的沉積,起到改善認(rèn)知和運(yùn)動能力的效果。

2017年,在一項(xiàng)大型的1期臨床試驗(yàn)中,研究人員們看到了積極的跡象。他們發(fā)現(xiàn),隨著劑量的上升,患者腦中的淀粉樣蛋白沉積隨之下降。以此為基點(diǎn),研究人員們決定啟動兩項(xiàng)大型的3期臨床試驗(yàn)ENGAGE與EMERGE。而他們要挑戰(zhàn)的是一座險峰——證實(shí)藥物對認(rèn)知能力有改善,且不會有危險的副作用。

去年2月,Biogen宣布將招募額外500名患者進(jìn)行評估,讓人們一度對這兩項(xiàng)研究的前景產(chǎn)生了擔(dān)憂。而由于患者招募規(guī)模的擴(kuò)大,這兩項(xiàng)研究的結(jié)果可能要到2019年末,乃至2020年才會得到揭曉。無論結(jié)果如何,這款新藥的成績都會在業(yè)內(nèi)帶來重要的影響。


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