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杭州辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求
發(fā)布日期:2021-06-15 23:36瀏覽次數(shù):2921次
杭州辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求

杭州辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

一、杭州辦理醫(yī)療經(jīng)營許可證對倉庫面積要求:

1.建議倉庫面積不少于40平方米;

2.如涉及體外診斷試劑等需要冷藏要求的三類醫(yī)療器械,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,有額外的冷庫要求,且冷庫體系不少于20立方米。

二、庫房應當配備以下設施設備:

(一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備,包括貨架、托盤等;

(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施;

(三)符合安全用電要求的照明設備;

(四)包裝物料的存放場所;

(五)裝卸貨物門外應有防止雨淋的頂棚;

(六)有特殊要求的醫(yī)療器械應配備相應的設備。

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