醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
器審中心完成100個(gè)新冠疫情相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品審批
發(fā)布日期:2021-09-15 14:38瀏覽次數(shù):1749次
2020年1月以來(lái),醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求進(jìn)行應(yīng)急產(chǎn)品審評(píng)工作。截至2021年9月9日,已完成64個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒、30個(gè)儀器設(shè)備、3個(gè)軟件、3個(gè)敷料產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作,上述100個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)?產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市。

2020年1月以來(lái),醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求進(jìn)行應(yīng)急產(chǎn)品審評(píng)工作。截至2021年9月9日,已完成64個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒、30個(gè)儀器設(shè)備、3個(gè)軟件、3個(gè)敷料產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作,上述100個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市。


2021年1月至今,器審中心已完成22個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作,包括10個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒、10個(gè)儀器設(shè)備、2個(gè)軟件,上述產(chǎn)品均經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市。


除了大家比較熟悉的新冠診斷試劑盒,還有軟件產(chǎn)品和敷料產(chǎn)品,部分產(chǎn)品如下:

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)