醫(yī)療器械是時(shí)下最熱門行業(yè)之一，這幾年，許多跨界進(jìn)入的人員。近期，多次碰到有人問到銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎，在此一并回答。

一、我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可制度簡(jiǎn)介：

我們國(guó)家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案獲得；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出許可申請(qǐng)獲得。

取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后，企業(yè)可以銷售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第二類醫(yī)療器械；取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后，企業(yè)可以銷售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第三類醫(yī)療器械。

二、銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

這個(gè)問題要辯證的回答，一方面，任何企業(yè)，無論其從事任何行業(yè)，只要其具備了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)的條件，并按照流程申請(qǐng)，均可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

另一方面，銷售化妝品企業(yè)必須在取得醫(yī)療器械許可證之后，才能銷售第三類醫(yī)療器械。