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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理場地面積要多大
發(fā)布日期:2021-09-26 12:25瀏覽次數(shù):5317次
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理場地面積要多大

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理場地面積要多大

新的醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法對企業(yè)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)具備的面積沒有明確的數(shù)字規(guī)定,而是一句話:與經(jīng)營活動相適宜。由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批權(quán)限在各地方市場監(jiān)督管理局,各地對面積要求差異很大。如江蘇省對場地面積要求甚至超過之前老版本醫(yī)療器械經(jīng)營許可證規(guī)定的面積要求。而浙江相對來說寬松很多。

結(jié)合各地的情況,我們建議:

申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè),面積不宜少于80方;申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè),面積不宜少于60方。

當(dāng)然,經(jīng)營產(chǎn)品的個體體積差異很大,詳細的面積要求,可以與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司葉工聯(lián)系,聯(lián)系電話:18058734169,微信同。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證樣本照片如下:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

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