生物標(biāo)志物（Biomarker）是指可以標(biāo)記系統(tǒng)、器官、組織、細(xì)胞及亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)或功能的改變或可能發(fā)生的改變的生化指標(biāo)，具有非常廣泛的用途。生物標(biāo)志物可用于疾病診斷、判斷疾病分期或者用來(lái)評(píng)價(jià)新藥或新療法在目標(biāo)人群中的安全性及有效性。

可選擇與原研伴隨診斷試劑進(jìn)行比較研究的生物標(biāo)志物

基于當(dāng)前認(rèn)知及我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及臨床應(yīng)用情況，相關(guān)抗腫瘤藥物已上市、臨床應(yīng)用廣泛、意義明確、判讀易于標(biāo)準(zhǔn)化并且臨床應(yīng)用多年的伴隨診斷生物標(biāo)志物清單見(jiàn)表1。該清單會(huì)隨著科學(xué)認(rèn)知的深入及相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用情況適時(shí)更新。

表1.相關(guān)生物標(biāo)志物清單

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