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生物安全柜銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-01-21 10:50瀏覽次數(shù):2810次
生物安全柜作為微生物檢驗的主要設(shè)備之一,按照預(yù)期用途和應(yīng)用場景的不同,可以歸為醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械。如果作為醫(yī)療器械用途,生物安全柜屬于第三類醫(yī)療器械,銷售生物安全柜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?嗎?

生物安全柜作為微生物檢驗的主要設(shè)備之一,按照預(yù)期用途和應(yīng)用場景的不同,可以歸為醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械。如果作為醫(yī)療器械用途,生物安全柜屬于第三類醫(yī)療器械,銷售生物安全柜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

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生物安全柜銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

生物安全柜按照預(yù)期用途和醫(yī)用場景,分歸為醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械,如生物安全柜作為大學(xué)、企業(yè)實驗室檢測設(shè)備使用,則歸為非醫(yī)療器械,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

如生物安全柜用于醫(yī)院、醫(yī)療檢驗機構(gòu)或血液中心,用于醫(yī)學(xué)檢驗,則屬于第三類醫(yī)療器械,按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可銷售,因此,此種需要辦理。

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