2022年6月30日，北京市藥監(jiān)局將舉辦醫(yī)療器械注冊新政策免費在線培訓(xùn)會，具體培訓(xùn)內(nèi)容及報名方式見正文。

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于舉辦醫(yī)療器械注冊新政策培訓(xùn)會的通知

各有關(guān)單位:

為進一步提升本市醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械監(jiān)管部門對醫(yī)療器械注冊相關(guān)政策的準確理解，確保新法規(guī)順利實施，北京市藥品監(jiān)督管理局定于2022年6月30日舉辦醫(yī)療器械注冊新政策線上培訓(xùn)會，將由相關(guān)業(yè)務(wù)處室、器檢院、器械審查中心負責(zé)同志圍繞醫(yī)療器械唯一標識和強制性標準實施、注冊審評審批和體系核查要求等方面進行培訓(xùn)。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

—、培訓(xùn)時間

2022年6月30日(周四)9:00-17: 00。

二、培訓(xùn)對象

(一)醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員;

(二)市藥監(jiān)局及各分局、各區(qū)市場監(jiān)管局監(jiān)管人員。

三、培訓(xùn)方式

會議采取“騰訊會議”線上培訓(xùn)方式。騰訊會議號及密碼在填寫報名信息后獲取。

四、培訓(xùn)內(nèi)容

(—)北京市醫(yī)療器械唯─標識質(zhì)量提升工作方案;

(二)GB9706.1-2020標準及檢驗事項;

(三）第二類醫(yī)療器械注冊審批情況;

(四)北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查程序、北京市醫(yī)療器械注冊自檢質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(試行);

(五）注冊質(zhì)量管理體系核查問題分析及關(guān)注重點。

五、其他事宜

(一)本次培訓(xùn)不收取培訓(xùn)費用，請參加培訓(xùn)人員掃描下方二維碼填寫報名信息，報名截止時間為2022年6月28日17點。

(二)請參加培訓(xùn)人員提前10分鐘進入會議室，關(guān)閉攝像頭及話筒。

特此通知。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2022年6月21日