隨著人民對口腔健康的日益重視，齒科器械成為最熱門醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域之一，牙齒種植體系統(tǒng)注冊產(chǎn)品對比正畸矯形器械，有更高的入門條件，也有更高的單體利潤和企業(yè)護城河。本文來說說牙齒種植體系統(tǒng)注冊綜述資料中結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)考慮哪些方面？

牙齒種植體系統(tǒng)注冊綜述資料中結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)考慮哪些方面？

牙齒種植體系統(tǒng)注冊產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計相關(guān)的器械特征，需包括: 1種植體外形設(shè)計；2螺紋宏觀設(shè)計參數(shù)（如:單線螺紋、雙線螺紋、三線螺紋）、螺紋單元幾何參數(shù)（螺紋形態(tài)（如:V 型、矩型、鋸齒型、 偏梯形、反偏梯形、方形等）、螺距及螺紋深度）；3種植體頸部特征（如:骨水平、軟組織水平）；4種植體根端輪廓設(shè)計（如:圓鈍、鋒利、柱形、 錐形）及根端螺紋頂角角度（如:對稱、上平下斜、 上斜下平）；5種植體 - 基臺連接形式（如:內(nèi)內(nèi)角 連接、外八角連接、莫氏錐度連接）；6種植體軸 向平面特性（如:軸向抗旋轉(zhuǎn)溝槽）；7平臺轉(zhuǎn)移設(shè)計 （如適用）。