醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
牙齒種植體系統(tǒng)注冊綜述資料中結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)考慮哪些方面?
發(fā)布日期:2022-10-06 16:26瀏覽次數(shù):1158次
隨著人民對口腔健康的日益重視,齒科器械成為最熱門醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域之一,牙齒種植體系統(tǒng)注冊產(chǎn)品對比正畸矯形器械,有更高的入門條件,也有更高的單體利潤和企業(yè)護城河。本文來說說牙齒種植體系統(tǒng)注冊綜述資料中結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)考慮哪些方面?

隨著人民對口腔健康的日益重視,齒科器械成為最熱門醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域之一,牙齒種植體系統(tǒng)注冊產(chǎn)品對比正畸矯形器械,有更高的入門條件,也有更高的單體利潤和企業(yè)護城河。本文來說說牙齒種植體系統(tǒng)注冊綜述資料中結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)考慮哪些方面?

牙齒種植體系統(tǒng)注冊.jpg

牙齒種植體系統(tǒng)注冊綜述資料中結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)考慮哪些方面?

牙齒種植體系統(tǒng)注冊產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計相關(guān)的器械特征,需包括: 1種植體外形設(shè)計;2螺紋宏觀設(shè)計參數(shù)(如:單線螺紋、雙線螺紋、三線螺紋)、螺紋單元幾何參數(shù)(螺紋形態(tài)(如:V 型、矩型、鋸齒型、 偏梯形、反偏梯形、方形等)、螺距及螺紋深度);3種植體頸部特征(如:骨水平、軟組織水平);4種植體根端輪廓設(shè)計(如:圓鈍、鋒利、柱形、 錐形)及根端螺紋頂角角度(如:對稱、上平下斜、 上斜下平);5種植體 - 基臺連接形式(如:內(nèi)內(nèi)角 連接、外八角連接、莫氏錐度連接);6種植體軸 向平面特性(如:軸向抗旋轉(zhuǎn)溝槽);7平臺轉(zhuǎn)移設(shè)計 (如適用)。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)