今年11月份，藥監(jiān)總局對(duì)第一類醫(yī)療器械備案要求做了較大調(diào)整，如第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告需要附上產(chǎn)品圖片，以及近期被客戶頻繁問(wèn)到的證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料相關(guān)事項(xiàng)，因此，寫個(gè)文章為大家科普一下。

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申報(bào)資料中，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料有哪些？

新的第一類醫(yī)療器械備案要求，在企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)備案時(shí)，除在線填報(bào)的信息之外，需要提交總計(jì)11份文件，其中第11份文件是證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料，由于其是新提出的要求，我們?cè)趺慈?zhǔn)備這個(gè)文件呢？

首先，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料因從企業(yè)具備的售后服務(wù)能力出發(fā)，描述企業(yè)具備的場(chǎng)地、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力等基礎(chǔ)實(shí)力，企業(yè)具有硬實(shí)力是企業(yè)能組做好售后服務(wù)的根本保證。

其次，人員能力，特別是售后服務(wù)歸口管理人員及售后服務(wù)實(shí)施人員的能力，人員是售后服務(wù)的承擔(dān)者及實(shí)施者，是良好的售后服務(wù)落地執(zhí)行的關(guān)鍵要素。

此外，我們還要關(guān)注制度保證，清晰、簡(jiǎn)明、可執(zhí)行的售后服務(wù)制度和標(biāo)準(zhǔn)，是公司持續(xù)提供標(biāo)準(zhǔn)化售后服務(wù)的核心要素之一，是售后服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性的保障。

綜上，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料是企業(yè)售后服務(wù)能力和要素的書(shū)面呈現(xiàn)，是各個(gè)要素的綜述。有任何有關(guān)證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料相關(guān)疑問(wèn)，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)系，聯(lián)絡(luò)人：葉工，電話：18058734169，微信同。