銷售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
發(fā)布日期:2023-02-13 00:00瀏覽次數(shù):1177次
利用物理作用產(chǎn)生醫(yī)療功效的醫(yī)療器械在生活中隨處可見，襪子中也有一些特例屬于醫(yī)療器械，我們常見的醫(yī)療彈力襪、防靜脈曲張襪在我國就屬于醫(yī)療器械，那銷售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎，一起來看本文。
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銷售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
對于醫(yī)療器械銷售，我國依據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險及管理類別不同實(shí)行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，但除家庭常用的13類醫(yī)療器械除外；銷售第一類醫(yī)療器械則無需辦理經(jīng)營許可證或備案憑證，但需要營業(yè)執(zhí)照有第一類醫(yī)療器械銷售范圍。
依據(jù)醫(yī)療器械分類目錄，醫(yī)療彈力襪及靜脈曲張襪在我國屬于第二類醫(yī)療器械，企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證方可開展銷售活動，而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。