醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
銷售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-02-13 00:00瀏覽次數(shù):1177次
利用物理作用產(chǎn)生醫(yī)療功效的醫(yī)療器械在生活中隨處可見,襪子中也有一些特例屬于醫(yī)療器械,我們常見的醫(yī)療彈力襪、防靜脈曲張襪在我國就屬于醫(yī)療器械,那銷售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎,一起來看本文。

利用物理作用產(chǎn)生醫(yī)療功效的醫(yī)療器械在生活中隨處可見,襪子中也有一些特例屬于醫(yī)療器械,我們常見的醫(yī)療彈力襪、防靜脈曲張襪在我國就屬于醫(yī)療器械,那銷售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎,一起來看本文。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

銷售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

對于醫(yī)療器械銷售,我國依據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險及管理類別不同實(shí)行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,但除家庭常用的13類醫(yī)療器械除外;銷售第一類醫(yī)療器械則無需辦理經(jīng)營許可證或備案憑證,但需要營業(yè)執(zhí)照有第一類醫(yī)療器械銷售范圍。

依據(jù)醫(yī)療器械分類目錄,醫(yī)療彈力襪及靜脈曲張襪在我國屬于第二類醫(yī)療器械,企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證方可開展銷售活動,而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)