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2023年1月上海醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)情況
發(fā)布日期:2023-02-27 21:50瀏覽次數(shù):1226次
上海第二類醫(yī)療器械注冊(cè)要多少時(shí)間是多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)關(guān)心的核心問題之一,據(jù)上海市藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù),2023年1月,上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)56個(gè)工作日,第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)41個(gè)工作日,第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)平均用時(shí)23個(gè)工作日。

上海第二類醫(yī)療器械注冊(cè)要多少時(shí)間是多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)關(guān)心的核心問題之一,據(jù)上海市藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù),2023年1月,上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)56個(gè)工作日,第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)41個(gè)工作日,第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)平均用時(shí)23個(gè)工作日。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

備注:
1、審評(píng)平均用時(shí)均為工作日;申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量;總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

此外,對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來說,一個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)要多少時(shí)間,不能僅關(guān)注注冊(cè)審評(píng)時(shí)間,還要關(guān)注申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí),如上海市2023年1月醫(yī)療器械首次注冊(cè),申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)136個(gè)工作日。

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