近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)、心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)、多通道心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)等9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)獲批。

國(guó)家局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2023年第2號(hào)）》中9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)產(chǎn)品如下：

1.產(chǎn)品名稱：血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：美敦力公司

2.產(chǎn)品名稱：房間隔穿刺套件 

申 請(qǐng) 人：杭州諾生醫(yī)療科技有限公司

3.產(chǎn)品名稱：心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司

4.產(chǎn)品名稱：多通道心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：上海玄宇醫(yī)療器械有限公司

5.產(chǎn)品名稱：肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司

6.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司

7.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司

8.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：上海御瓣醫(yī)療科技有限公司

9.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：杭州端佑醫(yī)療科技有限公司

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