醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械注冊(cè)人提交產(chǎn)品自檢報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)提交哪些資料?
發(fā)布日期:2023-08-28 21:43瀏覽次數(shù):772次
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》及其解讀文件,幫助醫(yī)療器械注冊(cè)人可以更加開(kāi)闊的看待、考慮和選擇醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)方式,但是考慮到醫(yī)療器械注冊(cè)自檢配套法規(guī)實(shí)施不久,對(duì)多數(shù)行業(yè)從業(yè)者來(lái)說(shuō),如何實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)自檢還有各種各樣的疑問(wèn)。本文為大家說(shuō)說(shuō)采用醫(yī)療器械注冊(cè)自檢方式,注冊(cè)申報(bào)需要提交哪些資料。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》及其解讀文件,幫助醫(yī)療器械注冊(cè)人可以更加開(kāi)闊的看待、考慮和選擇醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)方式,但是考慮到醫(yī)療器械注冊(cè)自檢配套法規(guī)實(shí)施不久,對(duì)多數(shù)行業(yè)從業(yè)者來(lái)說(shuō),如何實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)自檢還有各種各樣的疑問(wèn)。本文為大家說(shuō)說(shuō)采用醫(yī)療器械注冊(cè)自檢方式,注冊(cè)申報(bào)需要提交哪些資料。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

醫(yī)療器械注冊(cè)人提交產(chǎn)品自檢報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)提交哪些資料?

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可參照《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》提交自檢報(bào)告、具有相應(yīng)自檢能力的聲明、質(zhì)量管理體系相關(guān)資料、關(guān)于型號(hào)覆蓋的說(shuō)明、報(bào)告真實(shí)性自我保證聲明。

更多醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)