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辦了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售械2嗎?
發(fā)布日期:2023-11-20 00:00瀏覽次數(shù):728次
今天有客戶問到我,辦理了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,能銷售第二類醫(yī)療器械嗎?或者,企業(yè)既要銷售第三類醫(yī)療器械,又要銷售第二類醫(yī)藥器械,需要辦理什么樣的醫(yī)療器械資質(zhì)?寫個小文章,科普一下。

今天有客戶問到我,辦理了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,能銷售第二類醫(yī)療器械嗎?或者,企業(yè)既要銷售第三類醫(yī)療器械,又要銷售第二類醫(yī)藥器械,需要辦理什么樣的醫(yī)療器械資質(zhì)?寫個小文章,科普一下。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

辦了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售械2嗎?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè),需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(家庭常用13類醫(yī)療器械除外);銷售第一類醫(yī)療器械,則需要具備對應的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

在我國,企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只能銷售第三類醫(yī)療器械,不能銷售械2。如果企業(yè)既要銷售第三類醫(yī)療器械,又要銷售第二類醫(yī)療器械,必須同時辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。


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