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上海一公司經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰96.7萬元
發(fā)布日期:2024-01-09 00:00瀏覽次數(shù):1047次
上海市市場監(jiān)督管理局是國內(nèi)執(zhí)法力度最強區(qū)域之一,對非法開展醫(yī)療器械生產(chǎn)和非法醫(yī)療器械經(jīng)營活動開展有效強監(jiān)管。近期國家藥監(jiān)局公布的典型案例中,上海費丹貿(mào)易有限公司因經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械,被市場監(jiān)督管理局罰款967680元。

上海市市場監(jiān)督管理局是國內(nèi)執(zhí)法力度最強區(qū)域之一,對非法開展醫(yī)療器械生產(chǎn)和非法醫(yī)療器械經(jīng)營活動開展有效強監(jiān)管。近期國家藥監(jiān)局公布的典型案例中,上海費丹貿(mào)易有限公司因經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械,被市場監(jiān)督管理局罰款967680元。

醫(yī)療器械注冊證.jpg

上海費丹貿(mào)易有限公司經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械案

2023年1月20日,上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)協(xié)查線索,對上海費丹貿(mào)易有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,當事人于2021年7月至2022年1月期間,經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械“FX80 classix空心纖維血液透析濾過器”,涉案貨值金額120960元,違法所得18719.81元。當事人經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2023年11月21日,上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項規(guī)定,對當事人處以沒收違法所得18719.81元、罰款967680元的行政處罰。

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