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眼部肌肉神經(jīng)刺激器等七項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批
發(fā)布日期:2024-01-22 19:00瀏覽次數(shù):570次
冬天是你在等雪,也是種子在地底下等待萌芽;冬天是寒冷凍住手腳,也是勃勃生機蓄勢待發(fā);冬天是農(nóng)歷年關(guān),也是財務(wù)年度的起始。2024年1月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2024年第1號)》,眼部肌肉神經(jīng)刺激器等七項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批。

冬天是你在等雪,也是種子在地底下等待萌芽;冬天是寒冷凍住手腳,也是勃勃生機蓄勢待發(fā);冬天是農(nóng)歷年關(guān),也是財務(wù)年度的起始。2024年1月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2024年第1號)》,眼部肌肉神經(jīng)刺激器等七項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批。

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請.jpg

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2024年第1號)

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。

1.產(chǎn)品名稱:頸椎人工椎間盤

申 請 人:北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

2.產(chǎn)品名稱:青光眼引流器

申 請 人:海思蓋德(蘇州)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

3.產(chǎn)品名稱:心臟脈沖電場消融系統(tǒng) 

申 請 人:深圳北芯醫(yī)療科技有限公司

4.產(chǎn)品名稱:介入式心室輔助系統(tǒng)

申 請 人:心擎醫(yī)療(蘇州)股份有限公司

5.產(chǎn)品名稱:眼部肌肉神經(jīng)刺激器

申 請 人:超目科技(北京)有限公司

6.產(chǎn)品名稱:內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng) 

申 請 人:直觀醫(yī)療公司

7.產(chǎn)品名稱:Nd:YAG三倍頻激光斑塊減容設(shè)備

申 請 人:深圳市中科融光醫(yī)療科技有限公司

公示時間:2024年1月22日至2024年2月4日

如有創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。




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