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辦理第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證對辦公場所面積有要求嗎?
發(fā)布日期:2024-03-09 20:37瀏覽次數(shù):428次
之前給大家介紹辦理醫(yī)療器械注冊證事項(xiàng)較多,很少給大家介紹醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)事項(xiàng)(相比注冊簡單很多),今天來給大家說一個部分客戶問到的有關(guān)生產(chǎn)許可的細(xì)節(jié)問題,一起看正文。

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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理.jpg

辦理第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證對辦公場所面積有要求嗎?

按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)文件要求,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地等條件,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得相互妨礙,辦公場所面積沒有具體要求。

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