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各省醫(yī)療器械注冊檢測所排隊時間統(tǒng)計表(最新)
發(fā)布日期:2019-05-15 21:39瀏覽次數(shù):5661次
醫(yī)療器械注冊檢驗,是指醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)按照注冊申請人的申請,依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求對產(chǎn)品進行的檢驗。我國醫(yī)療器械法規(guī)體系中多部行政規(guī)范性文件均明確規(guī)定了注冊檢驗的相關(guān)內(nèi)容,注冊檢驗樣品的生產(chǎn)應(yīng)當符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。

 摘要:醫(yī)療器械注冊檢驗,是指醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)按照注冊申請人的申請,依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求對產(chǎn)品進行的檢驗。我國醫(yī)療器械法規(guī)體系中多部行政規(guī)范性文件均明確規(guī)定了注冊檢驗的相關(guān)內(nèi)容,注冊檢驗樣品的生產(chǎn)應(yīng)當符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。近期很多朋友反應(yīng),各地檢測所都很忙碌,檢測前期排隊時間較以往拉長了很多,特別是EMC檢測排隊時間變長。為此,我們整理了近期檢測所狀況如下:

醫(yī)療器械注冊.jpg

北檢:EMC檢測已排隊至11月左右

中檢: 資料預(yù)評審1-2個月,4-6個月(全檢)出報告

上海:由于國抽,目前停止檢測,約8月開檢,不排隊

廣東:EMC檢測需排隊3-4個月左右

浙江:先對送檢資料進行審核,資料審核通過后再進入排隊送檢的階段,目前已排隊至10月

江蘇:接收省外委托檢;125個工作日(全檢)出報告;加急檢測30個工作日左右出報告,費用增加50%

武漢:不收省外企業(yè)送檢(超聲除外),只進行注冊檢

山東:EMC檢測需排隊6個月左右

遼寧:EMC檢測需排隊4個月左右

重慶:EMC檢測需排隊1個月

天津:EMC檢測不需排隊,60個工作日左右(全檢)出報告

四川:EMC檢測需排隊3個月,90個工作日左右(全檢)出報告

湖南:不受理省外企業(yè)送檢

河南:不排隊,接收省外委托檢,約6個月(全檢)出報告,但不能2臺樣機同時檢測

河北:之前不排隊,75個工作日(EMC)出報告;但目前進行國抽及近期搬遷,需要排隊

(實際情況以檢測所最新回復(fù)為準,以上信息僅供參考。)


另附部分檢測所業(yè)務(wù)受理電話:

檢測所    業(yè)務(wù)受理聯(lián)系電話

浙江:0571-86002800

北檢:010-57901388

中檢:010-67095507

上海:021-38019900

江蘇(南京):025-69655908

廣東:020-66602535

山西:0351-7074798

安徽:0551-63358112

江西:0791-88106955

四川:028-64020236

深圳:0755-86009898

天津:022-87175116

北京:010-62179977-5265

濟南:0531-82682950

湖北:027-86786705

遼寧:024-83780237

重慶:023-67786711


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