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紹興市經(jīng)營體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)檢驗(yàn)人員的要求是什么?
發(fā)布日期:2024-09-28 23:01瀏覽次數(shù):251次
對(duì)于紹興市銷售體外診斷試劑的企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí),檢驗(yàn)人員的要求通常是老板問到較多的事項(xiàng),因此,本文從法規(guī)角度,為大家說說檢驗(yàn)人員相關(guān)要求,一起看正文。

對(duì)于紹興市銷售體外診斷試劑的企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí),檢驗(yàn)人員的要求通常是老板問到較多的事項(xiàng),因此,本文從法規(guī)角度,為大家說說檢驗(yàn)人員相關(guān)要求,一起看正文。

紹興市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

紹興市經(jīng)營體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)檢驗(yàn)人員的要求是什么?

從事體外診斷試劑經(jīng)營的,企業(yè)質(zhì)量管理人員中應(yīng)當(dāng)至少有1人具有主管檢驗(yàn)師職稱,或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)(包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè),下同)大專及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有3年及以上檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷;從事體外診斷試劑驗(yàn)收工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;僅經(jīng)營國家規(guī)定的免予經(jīng)營備案體外診斷試劑的除外;

從事體外診斷試劑經(jīng)營的售后服務(wù)技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱。

紹興市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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