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醫(yī)療縫合針注冊檢驗如何選擇典型型號?
發(fā)布日期:2024-10-06 22:21瀏覽次數(shù):127次
對于有多個規(guī)格的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,可以選擇典型型號作為注冊檢驗型號,來覆蓋可覆蓋的其他規(guī)格型號。近期有客戶問到醫(yī)用縫合針產(chǎn)品注冊檢驗的典型型號選擇問題,一起看正文。

引言:對于有多個規(guī)格的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,可以選擇典型型號作為注冊檢驗型號,來覆蓋可覆蓋的其他規(guī)格型號。近期有客戶問到醫(yī)用縫合針產(chǎn)品注冊檢驗的典型型號選擇問題,一起看正文。

醫(yī)療縫合針注冊.jpg

如何確定同一醫(yī)療器械注冊單元內(nèi),醫(yī)用縫合針產(chǎn)品注冊檢驗典型型號選擇?

對于醫(yī)用縫合針注冊產(chǎn)品來說,典型性產(chǎn)品是指能夠涵蓋本注冊單元內(nèi)全部產(chǎn)品工藝的一個或多個產(chǎn)品,如典型性產(chǎn)品應(yīng)涵蓋不同牌號不銹鋼的產(chǎn)品,同一注冊單元中有不同針型、不同牌號不銹鋼的縫合針,則應(yīng)分別進(jìn)行檢驗。

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