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體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法修正案
發(fā)布日期:2018-07-27 00:00瀏覽次數(shù):2389次
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第30號(hào):《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法修正案》已于2017年1月5日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。

將第二十條第一款修改為:“本辦法第十七條、第十八條、第十九條所述的體外診斷試劑分類規(guī)則,用于指導(dǎo)體外診斷試劑分類目錄的制定和調(diào)整,以及確定新的體外診斷試劑的管理類別。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)體外診斷試劑的風(fēng)險(xiǎn)變化,對(duì)分類規(guī)則進(jìn)行調(diào)整?!?br/>   本修正案自公布之日起施行。

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