引言：在我國(guó)，口罩有醫(yī)用口罩與民用口罩之分；在歐盟，口罩同樣分為醫(yī)用和民用兩類。在此，科普一下口罩CE認(rèn)證相關(guān)常識(shí)。

一、口罩CE認(rèn)證之前要了解口罩的分類：

口罩在歐盟分為兩大類：呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩；行業(yè)內(nèi)通常習(xí)慣稱為防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。

口罩的防護(hù)指標(biāo)一般包括以下幾個(gè)方面：

1、細(xì)菌過濾效率（BFE）；

2、顆粒過濾效率（PFE）：

3、合成血液穿透阻力：

4、壓力差：

兩者側(cè)重有所不同，呼吸防護(hù)口罩更加側(cè)重高的顆粒過濾效率，而醫(yī)用口罩更側(cè)重對(duì)液體、血壓噴濺的防護(hù)（高的合成血液穿透阻力）；通常，呼吸防護(hù)口罩在出現(xiàn)重大疫情時(shí)常常更容易緊缺，緊急時(shí)，醫(yī)用口罩也可以作為最基本的呼吸防護(hù)手段。

二、為什么要做口罩CE認(rèn)證?

防護(hù)口罩歸屬于PPE個(gè)人防護(hù)指令管控范圍，而醫(yī)用口罩則歸屬于MDD醫(yī)療器械質(zhì)量的管控范圍，所以不管是防護(hù)口罩還是醫(yī)用口罩，出口歐盟都是必須要做CE認(rèn)證。