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醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程
發(fā)布日期:2018-06-29 11:34瀏覽次數(shù):7139次
“CE”標(biāo)志是一種產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的通行證。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,還是其他國家生產(chǎn)的醫(yī)療器械,如果要在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明醫(yī)療器械分別符合歐盟《有源植入醫(yī)療器械指令》、《醫(yī)療器械指令》、《體外診斷器械指令》的基本要求。
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