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  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范專門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理,2022年11月1日,國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的公告(2022年第94號(hào)),本附錄是專門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求。 時(shí)間:2022-11-2 14:09:07 瀏覽量:1547
  • 醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是醫(yī)學(xué)專業(yè)嗎?并非! 我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須要有符合要求的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)論企業(yè)是辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,還是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求是一模一樣的。 時(shí)間:2021-11-14 13:45:12 瀏覽量:5103
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  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前期準(zhǔn)備事項(xiàng)(體外診斷試劑) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(體外診斷試劑)前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 時(shí)間:2021-8-9 17:35:44 瀏覽量:3261
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前期準(zhǔn)備事項(xiàng)(非體外診斷試劑) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦 時(shí)間:2021-8-9 15:29:18 瀏覽量:2087
  • 浙江醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是許可類項(xiàng)目,藥監(jiān)局需要對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,審查通過(guò)后方可頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。對(duì)于首次入行的朋友來(lái)說(shuō),現(xiàn)場(chǎng)審核是挑戰(zhàn)之一。我們?cè)诙嗄旯ぷ鹘?jīng)歷的基礎(chǔ)上,整理了一份浙江醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題,希望對(duì)大家有所幫助。 時(shí)間:2021-4-27 18:28:42 瀏覽量:2735
  • 怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(含二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案),很多朋友咨詢到銷售一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械需要辦理什么證,以及如何辦理?證標(biāo)客為大家科普一下。 時(shí)間:2019-3-21 8:49:09 瀏覽量:12160
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別? 近期,部分新涉足醫(yī)療器械行業(yè)的朋友咨詢到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的區(qū)別,在此,從以下幾個(gè)方面來(lái)說(shuō)明醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的異同,幫助新進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的小伙伴們更好的了解這個(gè)這個(gè)行業(yè)。 時(shí)間:2019-3-19 9:07:44 瀏覽量:14312
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可服務(wù)流程 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,開(kāi)辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)進(jìn)行備案;第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案的企業(yè),應(yīng)具有符合規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、人員及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。 時(shí)間:2018-6-20 12:39:48 瀏覽量:5828

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