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  • 軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（2023年第33號） 2023年8月23日，為進一步規(guī)范軟性接觸鏡醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》，并與今日發(fā)布，詳見正文。 時間:2023-8-23 16:07:15 瀏覽量:755
  • 髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對髖關(guān)節(jié)假體開展同品種臨床評價，同時也為技術(shù)審評部門審評髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價資料提供參考。杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司是自2017年起，為廣大客戶提供醫(yī)療器械同品種比對臨床評價服務(wù)公司，有許多醫(yī)療器械同品種比對臨床評價成功案例。 時間:2022-10-30 11:19:38 瀏覽量:1324
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  • 通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價路徑 通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價路徑 時間:2021-10-14 12:34:54 瀏覽量:2458
  • 醫(yī)療器械同品種比對臨床評價要點 醫(yī)療器械臨床評價包括免臨床、醫(yī)療器械同品種比對、醫(yī)療器械臨床試驗三種臨床評價形式，對于申辦方來說，醫(yī)療器械同品種比對臨床評價形式比醫(yī)療器械臨床試驗，無論實在費用還是時間上，均具有極大的優(yōu)勢。證標客作為國內(nèi)最早研究醫(yī)療器械同品種比對臨床評價的機構(gòu)之一，為您解讀同品種比對要點： 時間:2019-4-23 10:50:55 瀏覽量:11794

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