引言：消融產(chǎn)品是熱門醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域之一，適用癥廣泛。近期，問詢到擬開展此類醫(yī)療器械注冊(cè)的客戶較多。5月21日，審評(píng)中心發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第8號(hào)），腎交感神經(jīng)超聲消融系統(tǒng)擬進(jìn)入創(chuàng)新特別審查程序。

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第8號(hào)）

依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
　　1.產(chǎn)品名稱：腎交感神經(jīng)超聲消融系統(tǒng)
　　　申 請(qǐng) 人：ReCor Medical Incorporated
　　2.產(chǎn)品名稱：交聯(lián)聚烯烴非球面人工晶狀體
　　　申 請(qǐng) 人：西安浦勒生物科技有限公司
　　公示時(shí)間：2020年5月21日至2020年6月4日
　　公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
　　聯(lián) 系 人：李文霞
　　電話：010-86452913
　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓202室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年5月21日

標(biāo)簽：醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械創(chuàng)新審批