醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>關于我們>新聞動態(tài)
近期,義務辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證較難
發(fā)布日期:2020-06-04 23:11瀏覽次數(shù):4110次
盡管二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案規(guī)則由藥監(jiān)總局統(tǒng)一制定,但由于二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案屬于所在地市管理,因此,各地因為各種各樣的考量,執(zhí)法尺度存在差異。

引言:盡管二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案規(guī)則由藥監(jiān)總局統(tǒng)一制定,但由于二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案屬于所在地市管理,因此,各地因為各種各樣的考量,執(zhí)法尺度存在差異。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

近期,受到防疫物資質(zhì)量事件影響,義烏市從嚴辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。增加事項包括法人約談、現(xiàn)場檢查等。對于擬申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè),至少要對標醫(yī)療器械經(jīng)營許可證標準做好準備工作。建議首次申辦企業(yè)聘請第三方專業(yè)咨詢機構幫助準備。

任何需求,歡迎您隨時方便聯(lián)系葉工18058734169(微信同)。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網(wǎng)絡

新聞動態(tài)