醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>關于我們>新聞動態(tài)
有關測量、診斷類有源醫(yī)療器械檢測標準適用問題點
發(fā)布日期:2021-01-12 11:15瀏覽次數(shù):1733次
提到電氣安全和電磁兼容,大家可以比較熟悉的是9706.1和YY0505這兩個標準,但是,器械類別和特性不同,適用的標準存在差異。另外,近期公司個別同事在22大類有源醫(yī)療器械檢測標準適用性方面工作疏忽,因此,寫個小文章避免大家踩坑。

引言:提到電氣安全和電磁兼容,大家可以比較熟悉的是9706.1和YY0505這兩個標準,但是,器械類別和特性不同,適用的標準存在差異。另外,近期個別同事在22大類有源醫(yī)療器械檢測標準適用性方面工作疏忽,因此,寫個小文章避免大家踩坑。

有源醫(yī)療器械檢測標準.jpg

有關測量、診斷類有源醫(yī)療器械檢測標準一般適用:

電磁兼容:應符合GB/T18268.1-2010、GB/T18268.26-2010中適用條款的要求。

電氣安全:應符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2009、YY0468-2008適用條款的要求。

如您有相關標準需求或醫(yī)療器械注冊服務需求,歡迎您隨時方便與我司葉工聯(lián)系,電話:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網(wǎng)絡

新聞動態(tài)