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銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2021-03-04 12:33瀏覽次數(shù):4019次
時(shí)至今日,眼鏡的功能已經(jīng)遠(yuǎn)超視力調(diào)節(jié)及防治需求。越來(lái)越多的人士出于美或者其它需求,使用隱形眼鏡產(chǎn)品。隱形眼鏡作為第三類醫(yī)療器械,銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

引言:時(shí)至今日,眼鏡的功能已經(jīng)遠(yuǎn)超視力調(diào)節(jié)及防治需求。越來(lái)越多的人士出于美或者其它需求,使用隱形眼鏡產(chǎn)品。隱形眼鏡作為第三類醫(yī)療器械,銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

一、銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

隱形眼鏡銷售常見(jiàn)有獨(dú)立店面銷售和商超柜臺(tái)銷售。按照我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法,作為第三類醫(yī)療器械隱形眼鏡或隱形眼鏡護(hù)理液經(jīng)營(yíng)實(shí)體,需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。要求企業(yè)必須具備相應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、人員、能力和管控制度,方可開(kāi)展隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

二、隱形眼鏡及護(hù)理液辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特殊要求?

考慮到眼科產(chǎn)品的特性,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證除了滿足常規(guī)要求之外,還有如下方面注意事項(xiàng):

1.需要具備專業(yè)驗(yàn)光人員,持證上崗;

2.對(duì)于商超經(jīng)營(yíng)模式來(lái)說(shuō),經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)儲(chǔ)面積的要求相對(duì)可以放寬。

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