醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
北京藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械注冊法規(guī)培訓(xùn)會(huì)
發(fā)布日期:2021-10-07 15:26瀏覽次數(shù):1870次
2021年9月29日,北京市藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊法規(guī)培訓(xùn)?會(huì)及創(chuàng)新審查政策培訓(xùn)會(huì)。

2021年9月29日,北京市藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊法規(guī)培訓(xùn)會(huì)及創(chuàng)新審查政策培訓(xùn)會(huì)。

醫(yī)療器械注冊法規(guī)培訓(xùn).jpg

為準(zhǔn)確理解醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)要求,提升創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)水平,營造良好的法規(guī)宣貫和創(chuàng)新氛圍,2021年9月27日,北京市藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊法規(guī)和創(chuàng)新審查政策培訓(xùn)會(huì),邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心等單位專家解讀醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī),介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策。培訓(xùn)采取線上線下相結(jié)合的方式進(jìn)行,全市醫(yī)療器械企業(yè)約1500人參加培訓(xùn)。

  兩位專家分別圍繞《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》等法規(guī)修訂概況、主要修改內(nèi)容、重點(diǎn)內(nèi)容說明等方面、創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策、創(chuàng)新醫(yī)療器械審查最新動(dòng)態(tài)、申請資料準(zhǔn)備和答辯注意事項(xiàng)等方面進(jìn)行政策宣講和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。企業(yè)紛紛表示收獲滿滿,并嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)法規(guī)要求,加大產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)力度。

  下一步,北京市藥品監(jiān)督管理局將貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局的工作部署,加強(qiáng)醫(yī)療器械新法規(guī)培訓(xùn),研究本市具體實(shí)施政策,加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)力度,鼓勵(lì)企業(yè)申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械,力爭推動(dòng)更多具有影響力的創(chuàng)新醫(yī)療器械盡早獲批上市。

  北京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)業(yè)務(wù)處室、各直屬分局、市器審中心有關(guān)同志參加培訓(xùn)。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)