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醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)
發(fā)布日期:2018-06-29 11:40瀏覽次數(shù):3341次
醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日起正式實行,2011年7月1日后達不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速,越來越多的產(chǎn)品進入市場,對醫(yī)療器械的安全性、 有效性提出了越來越高的要求。為此,加大監(jiān)管力度,鼓勵先進,淘汰落后是新形勢下的必然選擇。

我公司專注于醫(yī)療器械行業(yè),為國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)客戶提供專業(yè)的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈管理等法規(guī)服務(wù),幫助客戶更好滿足CFDA、美國FDA等國內(nèi)外管需求。我公司與全國知名咨詢公司建立合作關(guān)系,進一步為客戶提供專業(yè)的相關(guān)法規(guī)服務(wù),為國內(nèi)企業(yè)更好地拓展全球市場提供強有力支持。

 

我們的法規(guī)服務(wù)內(nèi)容包括:

l   收集產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及上市等法律法規(guī)信息

l   提供目標市場政策法規(guī)支持

l   對照法律法規(guī)進行差距分析

l   幫助企業(yè)進行內(nèi)部審查和整改

l   提供中國、美國GMP其它合規(guī)性服務(wù)


標簽:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、醫(yī)療器械注冊審批流程、醫(yī)療器械注冊費用

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