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為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質(zhì)量,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于2023年5月~6月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告(2023年第10號)》。近期,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排如下:
特別需要關(guān)注的是:醫(yī)療器械注冊受理前咨詢工作暫時采用視頻會議方式進行,申請人預約成功后請等待電話通知。請申請人按照器審中心2022年10月16日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問題咨詢工作安排調(diào)整的通告》(2022年第37號)的要求申請和辦理,各受理前技術(shù)問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心,但不受輪值部門限制。