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醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備全項(xiàng)目的檢驗(yàn)資質(zhì),是否可以委托分包部分項(xiàng)目?
發(fā)布日期:2023-06-21 21:18瀏覽次數(shù):929次
醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備全項(xiàng)目的檢驗(yàn)資質(zhì),實(shí)施委托分包部分項(xiàng)目給其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)方式是否認(rèn)可?一起看本文。

引言:醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備全項(xiàng)目的檢驗(yàn)資質(zhì),實(shí)施委托分包部分項(xiàng)目給其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)方式是否認(rèn)可?一起看本文。

醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn).jpg

首先,委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有國家級資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA)和承檢范圍。 

其次,委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對受托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告進(jìn)行匯總并對受托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行結(jié)論判定,可在備注欄中注明受托的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)報(bào)告原件。 

最后,由委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告并對檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

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