為督促企業(yè)落實(shí)好醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，近日，云南省藥監(jiān)局采取線上線下結(jié)合的方式舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人培訓(xùn)。

培訓(xùn)邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局及省外有關(guān)專家圍繞企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、不良事件監(jiān)測(cè)、唯一標(biāo)識(shí)三個(gè)版塊，對(duì)《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、注冊(cè)人（備案人）不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)要求、唯一標(biāo)示數(shù)據(jù)庫(kù)融匯與共享等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)介紹。內(nèi)容豐富、重點(diǎn)突出，針對(duì)性、操作性較強(qiáng)。

培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)要不斷強(qiáng)化質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格按照法律法規(guī)履行好質(zhì)量安全責(zé)任，提升質(zhì)量管理水平，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

全省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、管理者代表共300余人參加了培訓(xùn)。

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