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賀州市一醫(yī)院使用無第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品被罰50.2萬元
發(fā)布日期:2024-01-10 20:27瀏覽次數(shù):814次
近日,國家藥監(jiān)局公布典型醫(yī)療器械違法案例,其中,賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用無第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品被罰50.2萬元,一起看正文。

近日,國家藥監(jiān)局公布典型醫(yī)療器械違法案例,其中,賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用無第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品被罰50.2萬元,一起看正文。

第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用未依法注冊第二類醫(yī)療器械案

2022年10月12日,廣西壯族自治區(qū)賀州市市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索,對賀州市中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人使用未依法注冊第二類醫(yī)療器械“語言認(rèn)知康復(fù)系統(tǒng)”,涉案貨值金額98500元。當(dāng)事人使用未依法注冊第二類醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2023年2月15日,賀州市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并對當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品、罰款502350元的行政處罰。

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