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上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(2024年4月-12月)
發(fā)布日期:2023-11-29 18:24瀏覽次數(shù):1159次
近年多地降低了第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),不時(shí)有客戶朋友問到我上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是多少,有沒有變化。2024年4月1日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》,大幅度降低第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi),詳見正文。

近年多地降低了第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),不時(shí)有客戶朋友問到我上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是多少,有沒有變化。2024年4月1日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》,大幅度降低第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi),詳見正文。

上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn).jpg

關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告

為持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,著力減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),根據(jù)《上海市發(fā)展和改革委員會(huì) 上海市財(cái)政局關(guān)于階段性降低部分行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(滬發(fā)改價(jià)調(diào)〔2024〕15號(hào)),上海市藥品監(jiān)督管理局階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),自2024年4月1日起施行,有效期至2024年12月31日。現(xiàn)予公布。特此公告。

調(diào)整后,上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),具體如下:

1.第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)費(fèi):23005.5元

2.第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)費(fèi):9628.5元

3.第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)費(fèi)(五年一次):9555元。

注:1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。

2.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi)。

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